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聚乳酸微球定義:
聚乳酸微球,指的是聚乳酸以微球形式存在。一般被用作藥物載體使用。可生物降解聚合物微球作為一種新的藥物載體,在藥物控制釋放領域有著廣泛的研究和應用。微球載體能夠克服現有藥物制劑的一些弊端,具有控制藥物的釋放速度以達到長效緩釋、增加藥物靶向性、降低毒副作用以及提高療效等優點。
聚乳酸微球的制備方法
根據藥物的性質和制劑的要求,藥物的微?;苿┛刹扇〔煌姆椒ㄖ苽?。主要有乳化溶劑揮發法、噴霧干燥法、相分離法及熔融法等。在此只介紹乳化溶劑揮發法。
此方法是將不相混溶的兩相通過機械攪拌或超聲乳化方式制成乳劑,內相溶劑揮發除去,成球材料析出,固化成微球。內分散相的溶劑必須在外連續相中具有一定的溶解度和揮發性。在緩慢攪拌下,內分散相溶劑不斷向外相擴散,轉運至液面并揮發到空氣中。萃取—揮發—萃取過程反復進行,使內分散相中載體材料析出形成囊膜,將藥物包裹其中,直到微球*固化為止。按制備時乳狀液的類型,本制備法可分為水包油型O/W,油包油型O/O,水/油/水復乳型W/O/W三種類型。
O/W型是將聚乳酸溶于有機相中,加入到含有乳化劑的水相中形成O/W型乳劑,再藥物設計的。W/O/W型是先將藥物溶于內水相,加入有機相乳化形成W/O初乳,再將初乳加入外水相中,形成W/O/W乳劑,中間層中有機溶劑揮發完后,便可以形成固化的微球體。
目前藥劑學上關于微球的定義是指藥物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球狀實體,球形或類球形,一般制備成混懸劑供注射或口服用。微球粒徑范圍一般為1~500um,小的可以是幾納米,大的可達800um,其中粒徑小于500nm的,通常又稱為納米球或納米粒,屬于膠體范疇。
乳化機主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭(定子+轉子)同時工作,乳液經過高剪切后,液滴更細膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴大生產。適宜的溫度,壓力與粘度參數與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準,適合食品及化工生產。
乳化機結構組成:
SGN乳化機采取直立式設計,由1-3個工作腔組成,在馬達的高速驅動下,物料在轉子定子之間狹窄間隙中高速運動,形成紊流,物料受到更強液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用,從而達到乳化、乳化、破碎的效果。被加工的物料本身和物理性質和工作腔的數量以及控制物料在工作腔中停留的時間決定物料粒徑的分布范圍及均化、細化的效果和產量大小。
乳化機結構特點:
1、采用德國較先進技術,整機一體化,功能模塊化,創新設計,靈活高效;
2、有著高精度的設計,內部的角度、溝槽、間距選擇十分科學高效;
3、內部工作組可以一級、二級、三級....可以滿足不同物料的要求;
4、腔體內帶有夾套可以靈活的控制溫度,通蒸汽、通水均可以;
5、采用德國博格曼雙端面機械密封,在保證冷卻水的前提下,可24小時連續運行;
6、所有與物料接觸部位均為316L貨316Ti不銹鋼。
乳化機的選型要點:
1. 首先要明確使用設備所需達到效果和目的。
2. 另外要詳細掌握了解物料的性質。
3. 根據物料再對于乳化機的攪拌器選型。
4. 再次要確定乳化機的操作參數及結構的設計。
5.再考慮乳化機設備成本的同時要考慮安裝成本
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GRS2000系列高速乳化機設備選型表
型號 | 流量 L/H | 轉速 rpm | 線速度 m/s | 功率 kw | 入/出口連接 DN |
GRS2000/4 | 300-1000 | 14000 | 44 | 2.2 | DN25/DN15 |
GRS2000/5 | 1000-1500 | 10500 | 44 | 7.5 | DN40/DN32 |
GRS2000/10 | 3000 | 7300 | 44 | 15 | DN80/DN50 |
GRS2000/20 | 8000 | 4900 | 44 | 37 | DN80/DN65 |
GRS2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 75 | DN150/DN125 |
GRS2000/50 | 40000 | 2000 | 44 | 160 | DN200/DN150 |
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